Er zijn twee hoofdtypen risico's in PCR-laboratoria: bioveiligheidsrisico's en nucleïnezuurbesmettingsrisico's.Het eerste is schadelijk voor mens en milieu, het tweede beïnvloedt de resultaten van PCR-testen.Dit artikel gaat over de PCR-laboratoriumrisicobewakingspunten en de overeenkomstige risiconiveaus die u worden aangeboden.

01 Afdeling van het PCR-laboratorium

1. Testlaboratorium voor moleculaire biologie

Volgens de vereisten van artikel 1.1 van de Basic Setting Standards for Clinical Gene Amplification Testing Laboratories, bestaan ​​PCR-laboratoria over het algemeen uit vier gebieden: gebied voor opslag en bereiding van reagentia, gebied voor monstervoorbereiding, gebied voor amplificatie en analysegebied voor amplificatieproducten.Als de real-time fluorescerende PCR-methode wordt gebruikt, kunnen het amplificatiegebied en het analysegebied worden gecombineerd tot één gebied;als de volledig geautomatiseerde PCR-analysator wordt gebruikt, kunnen het monstervoorbereidingsgebied, het amplificatiegebied en het analysegebied in één gebied worden gecombineerd.

Het "Werkboek voor nieuwe coronavirus-nucleïnezuurtesten in medische instellingen (proefversie 2)" bepaalt dat laboratoria die nieuwe coronavirus-nucleïnezuurtesten uitvoeren, in principe de volgende gebieden moeten inrichten: ruimte voor opslag en bereiding van reagentia, ruimte voor monstervoorbereiding, ruimte voor amplificatie en productanalyse.Deze drie gebieden zouden in de fysieke ruimte volledig onafhankelijk van elkaar moeten zijn en er mag geen directe communicatie met lucht zijn.

2. Ruimte voor monstervoorbereiding

Hoewel in de preparatieruimte eenvoudig monsters kunnen worden voorbereid, is bij complexe monsters en een groot aantal monsters toch een speciale monstervoorbereidingsruimte vereist.De monstervoorbereidingsruimte heeft een hoog risico op biologische veiligheid en nucleïnezuurverontreiniging.

3. Afvalverwerkingsruimte

Onjuiste afvalverwerking brengt ook enorme risico's met zich mee voor bioveiligheid en nucleïnezuurverontreiniging in het laboratorium.Daarom moet de afvalverwerkingsruimte regelmatig worden gecontroleerd.

02 Risicobewakingspunten in PCR-laboratoria

Afzonderlijke laboratoria zijn onderverdeeld in een ruimte voor monstervoorbereiding, een ruimte voor opslag en voorbereiding van reagentia, een ruimte voor voorbereiding van monsters, een ruimte voor amplificatie en productanalyse en een ruimte voor afvalbehandeling.

Afhankelijk van het type bemonsteringsplaats is het verdeeld in oppervlakte, instrument, monster, milieumonitoring en pipet.

Het risiconiveau varieert van laag tot hoog van één ster★ tot drie sterren★★★.

1. Ruimte voor monstervoorbereiding:

Het wordt gebruikt voor de registratie, voorbereiding en inactivatie van monsters en het biologische veiligheidsrisico is het hoogst.Omdat de monsters niet worden geëxtraheerd en geamplificeerd, met uitzondering van de pipetten die vaak in contact komen met de monsters, is het risico op nucleïnezuurverontreiniging in andere delen laag.

1-4 Bemonstering op meetpunten

5-8 Bemonstering op meetpunt

9-12 meetpunt bemonstering

1. Ruimte voor opslag en bereiding van reagentia:

Het wordt gebruikt voor de bereiding van opslagreagentia, het doseren van reagentia en de bereiding van het amplificatiereactiemengsel, evenals de opslag en voorbereiding van verbruiksartikelen zoals centrifugebuisjes en pipetpunten.Er is geen direct contact met monsters en er is geen positief nucleïnezuur in dit gebied, dus het bioveiligheidsrisico en het nucleïnezuurbesmettingsrisico zijn laag.

13-16 Bemonstering op meetpunten

17-22 Bemonstering bij monitoring
3. Specimenvoorbereiding areangpunten

Het wordt gebruikt om het overdrachtvat te openen, het monster te inactiveren (indien van toepassing), nucleïnezuur te extraheren en toe te voegen aan de amplificatiereactiebuis, enz. Dit gebied kan de verwerking en opening van monsters omvatten, het biologische veiligheidsrisico is hoog en nucleïnezuur extractie wordt uitgevoerd en het risico van nucleïnezuurverontreiniging is gemiddeld tot hoog.

29 Bemonstering op meetpunten

4. Gebied voor versterking en productanalyse:

Gebruikt voor nucleïnezuuramplificatie.In deze zone vindt geen monsterverwerking plaats en het biologische veiligheidsrisico is laag.De nucleïnezuuramplificatie bevindt zich voornamelijk in deze zone en het risico op nucleïnezuurverontreiniging is het grootst.

38 Bemonstering op meetpunten
5. Afvalverwerkingsruimte:

Wordt gebruikt voor het verwerken van monsters onder hoge druk.De biologische veiligheidsrisico's bij de verwerking van monsters in dit gebied zijn relatief hoog.Het wordt aanbevolen om de nucleïnezuuramplificatieproducten te behandelen als medisch afval.Hoge druk wordt niet aanbevolen en het risico op nucleïnezuurverontreiniging is laag.

43-44 Bemonstering op meetpunten

03 werktuig

Deze keer hebben we 44 meetpunten op een rij gezet.Er wordt geschat dat veel mensen zich moeten afvragen, moeten ze zoveel punten doen?Ja, doe het allemaal!Ik stel voor dat u eerst een risicobeoordeling uitvoert van uw eigen laboratorium, wat kan worden gedaan op basis van het risico van hoog naar laag, u kunt ook hetzelfde type monsters samen monitoren, of u kunt een bemonsteringsplan ontwikkelen voor regelmatige monitoring.Kortom, elk laboratorium kan op basis van zijn eigen situatie een eigen implementatieplan maken.Het grootste risico voor testlaboratoria is het negeren van de risico's.